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上海沙格企业管理咨询有限公司 
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| 医疗器械出口用到的欧盟自由销售证明Free Sale Certifica |
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- 发布时间：2019年11月20日
- 有 效 期：2020年05月21日
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欧盟自由销售证明FSC，Free Sale Certificate，CFS证书
自由销售证明，Free Sale Certificate 是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。
自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类：
1. 企业自行出具（贸促会自由销售证明）；
2. 出口产品和行业的国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；（药监局自由销售证明）
3. 国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的MHRA（欧盟自由销售证明）
欧盟自由销售证明，指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件，是全球范围内最权威的自由贸易证书，获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可，通常需要的国家包括埃及、阿根廷、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、哈萨克斯坦、印度、尼日尼亚、泰国、越南、菲律宾等等。更是很多国家进行官方注册时候强制要求必不可少的一项证件。
中国境内的企业，制造商和贸易商都可以申请CFS。中国的制造商要申请CFS证书，通常需要通过其欧盟授权代表来完成。
注意：如果是Ⅰ类以上产品，中国贸易商必须有自己企业的CE证书，而不能用制造商的CE证书去申请CFS。
欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
我司可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。
更多信息，欢迎您随时咨询。小张 1366-1555-246 QQ:1484-0687-9 |
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